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世界贸易组织
G/TBT/N/CHE/231
2018-05-02
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:瑞士
2. 负责机构:联邦公共卫生办公室(OFSP)
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:药品:包括化学或生物来源的产品,这些产品旨在对人类或动物有机体产生医疗影响,或用于诊断、预防或治疗疾病、伤害或残疾; 血液和血液制品被视为药品(相关税目:3002,3003,3004)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}]      HS:[{"uid":"3002.3003.3004"}]
5. 通报标题:

医药产品领域许可法令修订草案



页数:41    使用语言:德语、法语和意大利语
链接网址:
6. 内容简述: 医药产品领域许可法令(SR 812.212.1)目前正在修订,由于多个修订案涉及议会于2016年3月18日通过的治疗产品法案(TPA)的普通修订以及批准和执行议会于2017年9月29日通过的药物犯罪公约。 以下对上述法令的修订可能与国际贸易有关: •关于药品进口、出口和外贸许可的详细规范 •对经纪人活动的新的许可 •简化免疫医学产品或血液/血液制品的个体进口 •关于个人和卫生专业人员少量进口未经批准医药产品的新法规。
7. 目的和理由:保护公众健康,向瑞士人民供应最佳的药品。
8. 相关文件: 医药产品领域许可法令修订草案: •德语:https://www.admin.ch/ch/d/gg/pc/documents/2944/AMBV_Entwurf.pdf •法语:https://www.admin.ch/ch/f/gg/pc/documents/2944/OAMed_projet.pdf •意大利语:https://www.admin.ch/ch/i/gg/pc/documents/2944 医药产品领域许可法令: •德语:https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20011780/index.html •法语:https://www.admin.ch/opc/fr/classified-compilation/20011780/index.html •意大利语:https://www.admin.ch/opc/it/classified-compilation/20011780/index.html。
9. 拟批准日期: 2018/11/21
拟生效日期: 2019/01/01
10. 意见反馈截至日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
医药产品领域许可法令(SR 812.212.1)目前正在修订,由于多个修订案涉及议会于2016年3月18日通过的治疗产品法案(TPA)的普通修订以及批准和执行议会于2017年9月29日通过的药物犯罪公约。 以下对上述法令的修订可能与国际贸易有关: •关于药品进口、出口和外贸许可的详细规范 •对经纪人活动的新的许可 •简化免疫医学产品或血液/血液制品的个体进口 •关于个人和卫生专业人员少量进口未经批准医药产品的新法规。

通报原文:[{"filename":"CHE231.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20180502/CHE231.docx"}]

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