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世界贸易组织
G/TBT/N/KOR/808
2019-01-23
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:韩国
2. 负责机构:韩国食品药品管理部(MFDS)
3. 通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:医疗设备。
ICS:[{"uid":"11.040"}]      HS:[{"uid":"9018.3100"}]
5. 通报标题:

“医疗设备标准规范法规” 修订案



页数:31    使用语言:韩语
链接网址:
6. 内容简述: 食品药品管理部(MFDS) 对“注射器和过滤器”、“针头和过滤器”及“可重复使用针头和过滤器”规定了新的标准规范,以澄清这些产品的过滤性能质量控制的测试规范和方法。
7. 目的和理由:促进患者和医疗专业人员的健康和安全。
8. 相关文件: 食品药品管理部(MFDS)预先公告No. 2019-031(2019年1月18日)
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期: 通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
1
食品药品管理部(MFDS) 对“注射器和过滤器”、“针头和过滤器”及“可重复使用针头和过滤器”规定了新的标准规范,以澄清这些产品的过滤性能质量控制的测试规范和方法。

通报原文:[{"filename":"KOR808.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20190123/KOR808.docx"}]

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